FDA是美国食品药品管理局的缩写，也是美国政府在卫生与人类服务(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA作为一个科学管理机构，其责任在于保证食品.化妆品.药品.生物制品.生物制品.医疗器械和放射产品的安全性。这是第一个以保护消费者为主功能的第一个联邦机构。
FDA认证流程
1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；
3.发送付款通知；
4.申请方支付注册款项；
5.向FDA办理注册；
6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）
7.技术初审申报受理
8. DMF资料审阅
9. FDA检查
10. FDA签发“批准信
哪些产品需要做FDA认证
FDA具有防范的产品管制范围，从药品，医疗器械等上市前的批准，到已上市的食品，化妆品，药品等，都属于FDA管辖范围。可以参以下列表：
食品FDA认证
- 膳食补充剂保健品FDA认证
- 酸化食品和罐装食品FDA认证
- 食品添加剂FDA认证
- 婴幼儿配方食品FDA认证
- 食品接触材料FDA认证
药品FDA认证
- 处方药FDA认证（包括新药和仿制药）
- 非处方药OTC药品FDA注册
生物制品FDA认证
- 人用疫苗
- 血液及相关产品
- 细胞及基因治疗物品
- 组织器官
- 过敏原制剂
医疗器械FDA认证
- 一类医疗器械
- 二类医疗器械
- 三类医疗器械
辐射产品FDA认证
- 微波炉FDA认证
- X光设备FDA认证
- 激光设备FDA认证
- 超声波治疗设备FDA认证
- 汞灯FDA认证
- 紫外灯FDA认证
化妆品FDA认证
- 色素添加剂FDA认证
- 护肤品FDA认证
动物制品FDA认证
- 动物饲料FDA认证
- 宠物食品FDA认证
- 兽用药和医疗器械FDA认证
FDA认证的作用
FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。
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