美国FDA是什么,哪些产品需要做FDA认证?

FDA全称为Food And Drug Administration,即美国食品药品管理局,是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上,FDA被认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品。

美国FDA是什么,哪些产品需要做FDA认证?

FDA管辖的产品范围

主管范围包括所有的国产和进口的包装食品(包括带壳的蛋,但不包括肉类和禽类)和瓶装水以及酒精含量小于7%的葡萄酒,具体范围如下:

◎食品:膳食补充剂、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品、食品包装、食品接触材料等

◎酒类:酒精含量低于7%的葡萄酒饮料
◎药品(包括兽药)处方药、非处方药、人类疫苗等
◎医疗器械:牙科设备、手术植入物、假肢等

◎化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤护肤和清洁剂、指甲油、香水等

◎激光辐射产品:产品在使用或消费过程中产生离子、非离子辐射影响人类健康的电子产品。如:微波炉、X射线设备、太阳灯等。

◎烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟等

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