GMP是药品生产质量管理规范，是Good Manufacturing Practices的简称，它是对药品生产和质量管理过程的最低要求，也是药品生产企业必须遵循的强制性规范。
GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善
简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。
GMP各级别空气悬浮粒子的标准规定如下：
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洁净度等级 |
悬浮粒子最大允许数/立方米 |
|||
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静态 |
动态 |
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≥0.5μm |
≥0.5μm |
≥0.5μm |
≥0.5μm |
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A级 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B级 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C级 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D级 |
3520000 |
29000 |
不作规定 |
不作规定 |
A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准；
B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子；
C级洁净区（静态和动态），空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8；
D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO 8，测试方法可参照ISO 14644-1。
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